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各省市积极推进细胞治疗产业发展
时间:2021-08-09作者:金(jin)沙官网app投注(zhu)联(lian)来源:金(jin)沙官网app投注联检测

最近2个(ge)月,我国多省市地(di)方(fang)主管部门(men)紧(jin)锣密鼓的(de)推进细(xi)胞治疗产业(ye)发展。本公众号汇(hui)总(zong)部分地(di)区相关信息(xi),供大家参考。




深圳

SHEN ZHEN


各省市积极推进细胞治疗产业发展(图1)

各省市积极推进细胞治疗产业发展(图1)


6月4日(ri)下午,市人大(da)常委(wei)会主(zhu)任骆(luo)文智主(zhu)持(chi)召开《深圳(zhen)经济特区细胞和基因产业促进条例》征(zheng)求(qiu)意见座(zuo)谈会,听(ting)取政(zheng)府(fu)有(you)关部门、专家学者(zhe)和企业代表(biao)的意(yi)见建议。市(shi)人大常委会副主任鲁毅、蒋宇扬(yang)参加会议。

深圳市生物医药产业发展起步较早,2005年就被国家发改委认定为首批国家生物医药产业基地。2020年,我市生物医药产业增加值408.25亿元,比上年增长24.4%。《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》是市人大常委会主导的一项重要立法,旨在推动细胞和基因产业健康、持续、高质量发展,探索产业发展模式和监管路径,提升生物医药产业整体发展水平,更好满足人民群众对健康生活的需求。

骆文智指出,生物医药产业是深圳市七大战略性新兴产业之一,具有重要的战略意义和广阔的发展前景。深圳生物医药产业起步早、增长快,但同北京、上海、江苏泰州等城市相比,企业规模及产值明显偏小,产业发展仍存在短板。我们要深刻认识细胞和基因产业在培育发展新动能、保障人民健康福祉等方面的重要意义,大胆探索、勇于创新,加快推进细胞和基因产业立法工作;要坚持问题导向,充分发挥特区立法在破除体制机制障碍方面的优势,打通制约产业发展的关键环节,完善产业发展链条,提升深圳经济特区细胞与基因产业的创新力和竞争力;要广泛征求意见,充分凝聚共识,切实提高立法工作质量和效率,为我市细胞和基因产业持续健康高质量发展提供有力保障,为国家新兴领域立法探索经验作出示范。



天津

TIAN JIN
“细胞谷”试验区在(zai)滨海新区揭牌成立


各省市积极推进细胞治疗产业发展(图3)

6月4日(ri),天(tian)津(jin)市打造(zao)自主创新(xin)重要源头和原始创新(xin)主要策源地领导小组(zu)(zu)第六次会议(yi)召开。市委(wei)常委(wei)、滨海(hai)新(xin)区(qu)区(qu)委(wei)书记连茂(mao)君,市人大(da)常委(wei)会副(fu)主任、中国科学院天(tian)津(jin)工业(ye)生物技术(shu)研(yan)究所所长(zhang)(zhang)马延(yan)和,副(fu)市长(zhang)(zhang)王卫东出(chu)席(xi)并为“细胞谷”试验(yan)区(qu)揭牌。市政府副(fu)秘(mi)书长(zhang)(zhang)朱玉兵主持。市工信局党组(zu)(zu)书记、局长(zhang)(zhang)尹(yin)继(ji)辉出(chu)席(xi)。

连茂君强调,要(yao)(yao)深入贯彻落实习近平总书记关于“打(da)(da)造(zao)我国自(zi)主(zhu)(zhu)创新(xin)的(de)(de)(de)重(zhong)要(yao)(yao)源头(tou)和原(yuan)始(shi)(shi)创新(xin)的(de)(de)(de)主(zhu)(zhu)要(yao)(yao)策(ce)(ce)(ce)源地(di)(di)”的(de)(de)(de)重(zhong)要(yao)(yao)指示要(yao)(yao)求,抢抓(zhua)细胞(bao)产(chan)(chan)业(ye)(ye)加速(su)发(fa)(fa)展(zhan)(zhan)的(de)(de)(de)难得机(ji)遇,全(quan)力将“细胞(bao)谷”打(da)(da)造(zao)成为世界有(you)影(ying)响(xiang)力、中国领(ling)先的(de)(de)(de)细胞(bao)产(chan)(chan)业(ye)(ye)基地(di)(di)。要(yao)(yao)着力构建创新(xin)体系,依托中国医学科(ke)(ke)学院(yuan)、中国科(ke)(ke)学院(yuan)天津(jin)工业(ye)(ye)生(sheng)(sheng)物技术研(yan)究所、军事医学研(yan)究院(yuan)生(sheng)(sheng)物工程研(yan)究所、天津(jin)国际(ji)生(sheng)(sheng)物医药联(lian)合研(yan)究院(yuan)等(deng)(deng)重(zhong)点(dian)科(ke)(ke)研(yan)机(ji)构,不断放大优(you)势(shi),打(da)(da)造(zao)实验(yan)室+创新(xin)中心+孵(fu)化(hua)转化(hua)基地(di)(di)+产(chan)(chan)业(ye)(ye)园(yuan)区(qu)的(de)(de)(de)全(quan)链(lian)条发(fa)(fa)展(zhan)(zhan)模式。要(yao)(yao)打(da)(da)造(zao)完整细胞(bao)产(chan)(chan)业(ye)(ye)生(sheng)(sheng)态,充分发(fa)(fa)挥产(chan)(chan)业(ye)(ye)(人才)联(lian)盟作(zuo)用(yong)(yong),推动上下游抱团协同发(fa)(fa)展(zhan)(zhan),通(tong)过共(gong)享平台(tai)、提升(sheng)配(pei)(pei)套(tao)、补(bu)齐(qi)短板(ban)等(deng)(deng)多种方(fang)式,打(da)(da)造(zao)原(yuan)始(shi)(shi)创新(xin)+应(ying)用(yong)(yong)创新(xin)+产(chan)(chan)业(ye)(ye)化(hua)基地(di)(di)的(de)(de)(de)全(quan)生(sheng)(sheng)命周(zhou)期良好生(sheng)(sheng)态。要(yao)(yao)全(quan)力建设“细胞(bao)谷”,强化(hua)金融(rong)支撑(cheng),优(you)化(hua)人才政(zheng)(zheng)策(ce)(ce)(ce),完善(shan)配(pei)(pei)套(tao)措(cuo)施,共(gong)建共(gong)享共(gong)用(yong)(yong)科(ke)(ke)研(yan)、检测平台(tai),全(quan)力推动核心承载园(yuan)区(qu)建设。要(yao)(yao)市、区(qu)联(lian)手出台(tai)一(yi)(yi)系列配(pei)(pei)套(tao)政(zheng)(zheng)策(ce)(ce)(ce),进一(yi)(yi)步强化(hua)对(dui)接、深化(hua)服务,完善(shan)精准(zhun)适配(pei)(pei)的(de)(de)(de)土(tu)地(di)(di)政(zheng)(zheng)策(ce)(ce)(ce)、人才政(zheng)(zheng)策(ce)(ce)(ce)、应(ying)用(yong)(yong)场景政(zheng)(zheng)策(ce)(ce)(ce)、知识产(chan)(chan)权政(zheng)(zheng)策(ce)(ce)(ce)等(deng)(deng),用(yong)(yong)足(zu)用(yong)(yong)好自(zi)贸区(qu)优(you)势(shi),全(quan)力为产(chan)(chan)业(ye)(ye)发(fa)(fa)展(zhan)(zhan)提供(gong)坚强政(zheng)(zheng)策(ce)(ce)(ce)支撑(cheng)。要(yao)(yao)进一(yi)(yi)步强化(hua)有(you)效管(guan)用(yong)(yong)的(de)(de)(de)领(ling)导推进机(ji)制,抓(zhua)紧制定产(chan)(chan)业(ye)(ye)发(fa)(fa)展(zhan)(zhan)行动计划和方(fang)案(an),协同发(fa)(fa)力、压(ya)茬推进,助推细胞(bao)产(chan)(chan)业(ye)(ye)实现创新(xin)发(fa)(fa)展(zhan)(zhan)。




杭州

HANG ZHOU
杭州:重点支持细胞治疗等高端生物制品
各省市积极推进细胞治疗产业发展(图4)


近日,杭(hang)州市(shi)发布了《关于(yu)加快(kuai)杭(hang)州市(shi)生(sheng)物(wu)医药产业高(gao)质量发展的若(ruo)干意见(jian)(征求意见(jian)稿(gao))》。意见(jian)稿(gao)中提出(chu):本(ben)意见(jian)重(zhong)点支持(chi)(chi)药品领(ling)域(yu)(yu)(yu),主要包括抗体药物(wu)、新(xin)型疫苗、基因治疗、细胞治疗等(deng)高(gao)端(duan)生(sheng)物(wu)制(zhi)品,创新(xin)化学(xue)(xue)药及高(gao)端(duan)制(zhi)剂(ji)等(deng)。高(gao)端(duan)医疗器(qi)械(xie)领(ling)域(yu)(yu)(yu),主要包括高(gao)端(duan)影像设备(bei)、高(gao)端(duan)植(zhi)介入器(qi)械(xie)及耗材、手术(shu)治疗及生(sheng)命支持(chi)(chi)设备(bei)、高(gao)端(duan)康复辅(fu)具、体外(wai)诊(zhen)断(duan)仪器(qi)和试(shi)剂(ji)、生(sheng)物(wu)医用材料等(deng)。先进(jin)装备(bei)及材料领(ling)域(yu)(yu)(yu),主要包括生(sheng)命科(ke)学(xue)(xue)领(ling)域(yu)(yu)(yu)精密科(ke)研仪器(qi)、制(zhi)药装备(bei)和高(gao)端(duan)原辅(fu)料等(deng)。其(qi)他领(ling)域(yu)(yu)(yu),包括新(xin)型服务外(wai)包、数字化医疗(医药)、医美产品和服务等(deng)。



云南

YUN NAN
云南(nan):集中优势资源推动(dong)细胞产(chan)业发展


各省市积极推进细胞治疗产业发展(图5)

近日,昆明市发布《昆明市人民政府关于促进经济平稳健康发展20条措施的意见》。意见中明确提出:加快生物医药产业高质量发展,集中优势资源推动细胞产业发展。(市工业和信息化局牵头,市发展改革委、市财政局、市大健康办等部门按照职能职责配合)




北京

BEI JING
各省市积极推进细胞治疗产业发展(图6)


近日,北(bei)京市人民政(zheng)府办公厅印发了《北(bei)京市加快(kuai)医药健康协(xie)同创新行动计划(hua)(2021—2023年(nian))》。医(yi)药健康(kang)产(chan)业(ye)是(shi)我国发(fa)展战(zhan)略性新兴产(chan)业(ye)的重(zhong)点(dian)方向,是(shi)助推(tui)北京(jing)创新发(fa)展的“双发(fa)动(dong)(dong)机(ji)”之一。《北京(jing)市加快医(yi)药健康(kang)协同创新行(xing)动(dong)(dong)计(ji)划(2018—2020年)》实施后,本(ben)市医(yi)药健康(kang)产(chan)业(ye)创新策源能力显著提升,已形(xing)成(cheng)良(liang)好发(fa)展态势,为进一步贯彻落(luo)实国家(jia)创新驱(qu)动(dong)(dong)发(fa)展战(zhan)略,抓住(zhu)医(yi)药健康(kang)产(chan)业(ye)爆(bao)发(fa)式发(fa)展的战(zhan)略机(ji)遇(yu)期,推(tui)动(dong)(dong)产(chan)业(ye)高质量发(fa)展迈上更(geng)高台阶,特制定本(ben)行(xing)动(dong)(dong)计(ji)划。

行(xing)动计(ji)划中明确提出:

争取政策支持:落实已配套出台的医药健康产业专项政策,做好实施效果评估,不断优化完善,满足不断变化的新需求。加强与国家部委开展的行政审批服务创新试点相关政策对接,积极争取人类遗传资源服务站试点,医疗器械服务站试点,干细胞、人工智能医疗器械等创新产品监管创新试点相关政策支持。通过“两区”建设推动生物医药全产业链开放,争取更多先行先试、政策突破。

重点任务:2.推动生物技术创(chuang)新突破(po)。支持(chi)生命科学领(ling)域前沿关键技术研究(jiu),在核酸和蛋(dan)白质检测(ce)、基因编辑、新型细胞治疗、干细胞与再生(sheng)医学等基础核心技(ji)(ji)术领(ling)域,产生(sheng)重(zhong)要的技(ji)(ji)术突破(po)和具有国际引领(ling)性的原创发(fa)现(xian),推动疑难、罕见疾(ji)病(bing)的精准(zhun)诊断(duan)和突破(po)性治疗。支持开(kai)展脑(nao)科学(xue)与类(lei)脑(nao)研究(jiu),提升在认知原(yuan)理解析方(fang)面的(de)原(yuan)始创新能力和(he)水平,在类(lei)脑(nao)芯片、脑(nao)机(ji)接口技术上(shang)进入国际先进行列(lie),脑(nao)重大疾病的(de)基础(chu)研究(jiu)和(he)技术开(kai)发方(fang)面取(qu)得重大突破(po)。(责任单位:市(shi)科委、中关(guan)村管委会)

持续推(tui)进细胞(bao)与基因治疗、高端药物制剂、医(yi)疗器(qi)械检测验证等第三方专业技(ji)术服务(wu)平(ping)台(tai)建(jian)(jian)设(she),推(tui)动建(jian)(jian)设(she)国家(jia)动物模型技(ji)术创新中心。

加快医(yi)疗(liao)器械、细(xi)胞与基因治疗(liao)等70万(wan)平方(fang)米标准(zhun)厂房建设,规划新建诊断(duan)试剂、核(he)酸药物等180万(wan)平方(fang)米标准(zhun)厂房。




上海

SHANG HAI
各省市积极推进细胞治疗产业发展(图7)


2021年(nian)7月21日,上海(hai)(hai)市人民政府办公厅正式发布《上海(hai)(hai)市战略性新兴产业和先导产业发展“十(shi)四(si)五”规划》。规划提出,“十(shi)四五”期间,生(sheng)物(wu)医药(yao)产业(ye)规模年均(jun)增速(su)(su)达(da)到(dao)8%左(zuo)右(you),加(jia)速(su)(su)培育壮大一批(pi)本(ben)土创(chuang)新(xin)型企业(ye),持续引进一批(pi)龙头企业(ye)。到(dao)2025年,实现生(sheng)物(wu)技(ji)术(shu)药(yao)物(wu)、新(xin)型生(sheng)物(wu)医学工程产品制备(bei)等一批(pi)关键核(he)心技(ji)术(shu)自(zi)主可控(kong),加(jia)快创(chuang)新(xin)成果产业(ye)化,基本(ben)建成具(ju)有国际(ji)影响力的(de)生(sheng)物(wu)医药(yao)产业(ye)创(chuang)新(xin)高地(di)。

规划中(zhong)明确提出:

(二)基因与细胞技术。推动基因编辑、拼装(zhuang)、重组等技术发展(zhan),构(gou)建可生产药物、化学品、天(tian)然产物、生物能(neng)源的细胞工厂,推动合成生物学(xue)技(ji)术(shu)工业应用(yong)。深化体细胞重编程(cheng)、人(ren)工组织器官构建等(deng)技(ji)术(shu)研发,推动干细(xi)胞(bao)修复病理(li)损伤、组(zu)织(zhi)器(qi)官再(zai)生(sheng)等(deng)细(xi)胞(bao)技术临床应用

重点发展(zhan):创新(xin)药(yao)物及高端制剂。围绕新(xin)靶(ba)标、新(xin)位点、新(xin)机制、新(xin)分子实体(ti),重点发展(zhan)抗体(ti)药(yao)物、新(xin)型(xing)疫苗(miao)、基因治疗、细胞治疗等高端生物(wu)制(zhi)品,靶向化学药及新型制剂(ji),现代中药等。




江苏

JIANG SU
各省市积极推进细胞治疗产业发展(图8)


2021年7月22日,江苏省卫生健康委员会经研究,对蒋敬庭等19位委员提出的“关于‘医、研、产、用协同创新,开展免疫细胞治疗先行先试’的建议”,面向全社会主动公开发布了《对省政协十二届四次会议第0813号提案的会办意见》,具体行文如下:

近年来,随着生物医药技术的迅速发展,细胞治疗为恶性肿瘤、某些传染病和遗传病等难治性疾病患者带来了新的希望。为满足临床需求,规范和促进体细胞治疗临床研究及转化应用,2019年,国家卫生健康委起草了《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)》(征求意见稿),明确了开展体细胞治疗临床研究和转化应用的医疗机构及其临床研究项目和转化应用项目均应当具备相应条件,并在国家卫生健康委备案,在备案项目范围内开展体细胞治疗临床研究和转化应用。

针对委员们希望尽快制定和出台有关免疫细胞治疗收费与准入的先行先试政策和规定,以及在常州地区开展医、研、产、用结合协同创新的建议,我委将发挥作为医疗卫生机构主管部门的统筹协调作用,积极配合有关部门制定出台相关政策规定,完善相关管理规范和技术标准,建立有效运行的监管体系,并为免疫细胞治疗临床研究营造良好环境。”



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各省市积极推进细胞治疗产业发展(图9)
END



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